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药品管理法培训试题及答案最新整理版
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《药品管理法》试题(2020年9月)
姓名分数
一、单选题(每空3分,共60分)
1、生产企业应当依法向()如实提供药品的生产成本,不得拒报、虚报、瞒报。
A、药品监督管理部门
B、政府价格主管部门
C、工商管理部门
D、政府税务部门
2、开办药品生产企业,必须取得()
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、医疗机构制剂许可证D进口许可证
3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构(),必须每年进行健康检查。
A、岗位操作人员
B、工作人员
C、生产车间的工作人员D直接接触药品的工作人员
4、药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的()
A、批准证明文件
B、药品生产许可证
C、批准文号
D、广告许可证号
5、药品必须符合()
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
6、()必须符合药品要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
A、药品的包装材料和容器
B、直接接触药品的包装材料和容器
C、药品的标签
D、药品说明书
7、当事人对药品检验结果的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()日内向有关单位申请复验。
A、4日
B、5日
C、6日
D、7日
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益康大药房有限公司《药品管理法》培训试题
日期: 姓名: 分数:
一、填空题:(25分,每空一分) 实行
2、在 境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 分类管理制度。 4、实行特殊管理的药品
是 、 、 、 。
5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 组织生产。
6、 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的 放行。
7、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额 以上 以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊
销 、 或者 ;构成犯罪的,依法追究 。
8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 年 不得从事药品生产、经营活动。
9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起 日向原药品检验机构或者 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门
设置或者确定的药品检验机构申请复验。 的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额 以上 以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药构成犯罪的,依法追究刑事责任
11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在 日内作出行政处罚决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起 日内做出行政处理决定。
12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是 。
二、判断题(15分,错的打×,对的打√) 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。( ) 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。( )
3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。( )
4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。( )
5、《药品生产许可证》的有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。( )
6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。( )
7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后,药品生产企业可以生产药品并销售。( )
1、《药品管理法》自 年 月 10、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售
3、国家对药品实行 与 品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;
_司法考试_资格考试/认证_教育专区。姓名
岗位 部门 年 得分 月 日 一、填空题: (10 分,每...
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《药品管理法》试题 年 月 日 一、填空题: (25 分,每空一分...
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_IT认证_资格考试/认证_教育专区。《药品管理法》试题 姓名 岗位 部门 年 月 日 得分 一、判断题(15 分,错的打×,对的打...
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药品管理法
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培训
姓名:一、单选题(3 分/题) 1.开办药品批发企业必须取得 ...
药剂科
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_基础医学_医药卫生_专业资料。职工医院药剂...职工医院药剂科 《中华人民共和国
科室: 姓名: ) 分数: ...
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,
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一、单选题 1、药品必须符...
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